Состав
действующее вещество: 1 мл препарата содержит депротеинизований гемодериват из крови телят, соответствует 40 мг сухой массы
вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: раствор желтоватого цвета.
Фармакологическая группа
Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы.
Код АТХ А16А Х.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Препарат Актовегин является депротеинизований гемодериват из крови телят, содержащий только физиологические вещества с молекулярной массой менее 5000 дальтон. Действие препарата проявляется нейропротективного и метаболическими эффектами. Нейропротективные эффекты обеспечиваются уменьшением повреждающего воздействия оксидативного стресса и уменьшением апоптоза нейронов. Метаболические эффекты являются органонеспецифичные. На молекулярном уровне Актовегин способствует ускорению процессов утилизации кислорода (повышает устойчивость к гипоксии) и глюкозы, тем самым способствует повышению энергетического метаболизма. Суммарный эффект этих процессов заключается в усилении энергетического состояния клетки, особенно в условиях гипоксии и ишемии. Влияние актовегина на усвоение и утилизацию кислорода, а также инсулиноподобный активность со стимуляцией транспортировки и окисления глюкозы значимых в лечении диабетической полинейропатии.
У пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и диабетической полинейропатией Актовегин уменьшает интенсивность симптомов диабетической полинейропатии (колющая боль, жжение, парестезии, онемение в нижних конечностях). Уменьшает нарушения вибрационной чувствительности и улучшает качество жизни пациентов.
Фармакокинетика.
С помощью фармакокинетических методов невозможно изучить фармакокинетические характеристики препарата Актовегин (абсорбция, распределение и элиминация активных ингредиентов), поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно имеются в организме.
Показания
- Заболевания головного мозга сосудистого и метаболического генеза (в том числе деменция).
- Нарушение периферического (артериального, венозного) кровообращения и их осложнения (артериальная ангиопатия, венозная трофическая язва).
- Диабетическая полинейропатия (ДПН).
Противопоказания
Гиперчувствительность к любым компонентам препарата или к препаратам подобного состава. Декомпенсированная сердечная недостаточность, отек легких, олигурия, анурия являются общими противопоказаниями к инфузионной терапии, поэтому введение препарата в виде инъекций при этих состояниях противопоказано ввиду возможного гипергидратацию.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Данных о взаимодействии Актовегина с другими препаратами нет.
Особенности применения
Внутримышечно желательно вводить не более 5 мл, так как раствор является гипертоническим.
Раствор для инъекций совместим с 0,9% раствором натрия хлорида и 5% раствором глюкозы.
Препарат Актовегин, раствор для инъекций, следует применять в стерильных условиях. Поскольку препарат не содержит консервантов, содержимое ампулы предназначен для однократного использования. Открытые ампулы и готовый раствор следует немедленно использовать. Неиспользованный продукт и отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.
В связи с возможностью возникновения анафилактических реакций рекомендуется провести пробную инъекцию (тест на чувствительность). В случае развития нарушений водно-электролитного обмена (например, гиперхлоремии, гипернатриемии) необходимо провести соответствующую коррекцию.
Раствор для инъекций имеет слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьировать от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не сказывается негативно на активности препарата или чувствительности к нему.
Можно использовать только прозрачный раствор без видимых частиц.
Раствор содержит натрий. Это следует учитывать пациентам, которые находятся на контролируемой натриевой диете.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат применять в период беременности и кормления грудью только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка. Во время применения препарата Актовегин при плацентарной недостаточности, хотя и редко, наблюдались летальные случаи, которые могли быть следствием основного заболевания. Применение препарата Актовегин в период кормления грудью не сопровождалось негативными эффектами ни для матери, ни для ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Актовегин не имеет или имеет очень незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Однако, следует учитывать возможные проявления побочного действия со стороны нервной системы (см. Раздел «Побочные реакции»).
Способ применения и дозы
Актовегин, раствор для инъекций, применять внутривенно (струйно, капельно), внутриартериально по 5-20 мл в сутки.
Внутримышечно вводить медленно, не более 5 мл в сутки.
Для внутривенного введения препарат разводить в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы. Допускается конечная концентрация Актовегина - до 2000 мг сухого вещества на 250 мл раствора.
Дозировка:
а) обычная рекомендованная доза
учитывая клиническую симптоматику, сначала вводить 5-10 мл внутривенно или внутриартериально, далее - по 5 мл внутривенно или медленно внутримышечно ежедневно или несколько раз в неделю
б) дозы в зависимости от показаний для применения:
При тяжелых состояниях
Внутривенно капельно вводить 20-50 мл / сут Актовегина в течение нескольких дней до достижения выраженного клинического эффекта.
Состояние средней тяжести или обострения хронических заболеваний
5-20 мл / сут внутривенно или внутримышечно в течение 14-17 дней.
Курс планового лечения
2-5 мл / сут внутривенно или внутримышечно в течение 4-6 недель.
Количество введений - от 1 до 3 раз в зависимости от степени тяжести.
При диабетической полинейропатии
Лечение начинать с внутривенного применения препарата в дозе 2 г в сутки в течение 3 недель с последующим переходом на таблетки - 2-3 таблетки 3 раза в сутки не менее 4-5 месяцев.
Дети. Данные по применению препарата у детей отсутствуют, поэтому препарат не рекомендуется применять этой категории пациентов.
Передозировка
Случаи передозировки препаратом Актовегин неизвестны.
Побочные реакции
Ниже описаны побочные реакции, которые могут возникать у пациентов в результате применения препарата Актовегин. Возможно возникновение анафилактических (аллергических) реакций, которые могут проявляться:
со стороны иммунной системы и кожи - возможные реакции гиперчувствительности, включая аллергические реакции, анафилактические и анафилактоидные реакции вплоть до развития анафилактического шока, повышение температуры тела, озноб, ангионевротический отек, гиперемия кожи, кожные высыпания, зуд, крапивница, повышенная потливость, отеки кожи и / или слизистых оболочек, приливы жара, изменения в месте введения
со стороны пищеварительного тракта - диспепсические явления, включая боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея;
со стороны сердечно-сосудистой системы - боль в области сердца, увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия), одышка, акроцианоз, бледность кожи, артериальная гипотензия или гипертензия,
со стороны дыхательной системы - увеличение частоты дыхания, чувство сжатия в грудной клетке, затрудненное глотание и / или дыхания, боль в горле, приступ удушья;
со стороны нервной системы - головная боль, общая слабость, головокружение, потеря сознания, возбуждение, дрожь (тремор), парестезии
со стороны костно-мышечной системы - боль в мышцах и / или суставах, боль в пояснице.
В таких случаях лечение препаратом Актовегин необходимо прекратить и применить симптоматическую терапию.
Срок годности
5 лет.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте!
Несовместимость
Препарат не следует смешивать в одной емкости с другими растворами, за исключением указанных в разделе «Способ применения и дозы».
Упаковка
По 2 мл в ампуле; по 25 ампул в картонной коробке.
По 5 мл в ампуле; по 5 ампул в картонной коробке
По 10 мл в ампуле; по 5 ампул в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ООО «Кусум Фарм», Украина / LLC «Kusum Pharm», Ukraine.
(Упаковка с формы in-bulk фирмы-производителя Такеда Австрия ГмбХ, Австрия) / (packaging of in-bulk manufacturer Takeda Austria GmbH, Austria).
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Ул. Скрябина, 54, м. Суми, Сумская область, 40020, Украина / 54, Skryabina str., Sumy, Sumy region, 40020, Ukraine.
