Состав лекарственного средства
Действующее вещество: мебикар;
1 капсула содержит мебикара 300 мг
Вспомогательные вещества: метилцеллюлоза, кальция стеарат, титана диоксид (Е171), желатин.
Лекарственная форма.
Капсулы.
Твердые желатиновые капсулы белого/белого цвета, содержащие порошок белого или почти белого цвета, допускается в виде спрессованного в столбик, который рассыпается при прикосновении стеклянной палочки. Допускается неоднородность по размеру частиц.
Название и местонахождение производителя.
АО «Олайнфарм».
Ул. Рупницу, 5, Олайне, LV-2114, Латвия.
Фармакологическая группа. Анксиолитики. Код АТС NO5B Х.
Действующее вещество Адаптола® мебикар по химической структуре близко к естественным метаболитам организма - его молекула состоит из двух метилированных фрагментов мочевины, входящей в состав бициклических структур.
Адаптол® имеет умеренную анксиолитическую активность, снимает или ослабляет чувство беспокойства, тревоги, страха, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражение. Успокаивающий эффект препарата не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений, не снижает умственной и двигательной активности, поэтому Адаптол® можно принимать в течение рабочего дня или учебы. Адаптол® не создает приподнятого настроения, ощущения эйфории. На этом основании Адаптол® относят к дневным транквилизаторам. Снотворного эффекта не имеет, но усиливает действие снотворных средств и нормализует течение сна при его нарушении.
Кроме успокаивающего проявляет ноотропное действие. Адаптол® улучшает когнитивные функции, внимание и умственную деятельность, не стимулируя симптоматику продуктивных психопатологических расстройств - бред, патологическую эмоциональную активность.
Адаптол® обладает антиоксидантной активностью, поэтому действует как мембраностабилизатор, адаптоген и церебропротектор при оксидантном стрессе различного генеза.
Адаптол® действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярный комплекс, в частности на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также влияет на все 4 основные нейромедиаторные системы - ГАМК, холин-, серотонин и адренергическую, что способствует их сбалансированности и интеграции, но не проявляет периферического адреноблокирующего действия. В нейромедиаторном профиле действия Адаптола® присутствует дофаминпозитивний компонент. Препарат проявляет антагонистическую активность в отношении возбуждения адренергической и глутаматергической систем и усиливает функционирование тормозных серотонин- и ГАМК-эргичных механизмов мозга. Препарат имеет нормастенические свойства.
Адаптол® облегчает или снимает никотиновую абстиненцию.
При пероральном применении биодоступность составляет 77-80%; до 40% препарата связываются с эритроцитами; остальные 60% не связываются с белками крови и содержатся в плазме в свободном состоянии, в связи с чем препарат беспрепятственно распространяется в организме и проникает через мембраны клеток. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 30 минут, высокий уровень сохраняется в течение 3-4 часов, затем постепенно снижается.
Мебикар не метаболизируется и не накапливается в организме.
Показания.
Неврозы и неврозоподобные состояния, сопровождающиеся раздражением, эмоциональной лабильностью, ощущением тревоги и страха; для улучшения переносимости нейролептиков или транквилизаторов с целью устранения соматовегетативных и неврологических побочных эффектов; кардиалгии различного генеза (не связанные с ишемической болезнью сердца); для облегчения течения соматовегетативных проявлений при предменструальном синдроме и менопаузе.
Адаптол® показан как церебропротектор и адаптоген при эмоциональном и оксидантном стрессе различного генеза. В составе комплексной терапии никотиновой зависимости как средство, уменьшающее тягу к курению.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к тетраметилтетраазабициклооктандиону или к любому из вспомогательных веществ препарата.
Надлежащие меры безопасности при применении.
Привыкание, зависимость и синдром отмены при применении Адаптола® не установлены.
С осторожностью следует применять при нарушениях функции печени и почек, больным артериальной гипотензией.
Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Адаптол® хорошо проникает во все ткани и жидкости организма.
Нет достаточных данных относительно безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью, поэтому не рекомендуют назначение препарата беременным и кормящим грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, поскольку иногда применение препарата может вызвать снижение артериального давления.
Дети.
Препарат Адаптол® 300 мг не предназначен для применения у детей.
В случае необходимости назначения препарата детям в возрасте от 10 лет рекомендуется применять Адаптола® в таблетках по 500 мг, которые можно разделить пополам для получения дозы 250 мг.
Способ применения и дозы.
Адаптол® назначают внутрь независимо от приема пищи взрослым по 300-600 мг 2-3 раза в сутки. При необходимости дозу можно увеличить. Максимальная разовая доза - 3 г, максимальная суточная доза - 10 г. Продолжительность курса лечения - от нескольких дней до 2-3 месяцев. Для лечения при табачной зависимости препарат назначают по 600-900 мг 3 раза в сутки в течение 5-6 недель.
Детям в возрасте от 10 лет рекомендуется применять Адаптол® в таблетках.
Передозировки. Адаптол® малотоксичен. При значительной передозировке возможно усиление побочных эффектов (аллергические реакции, диспепсические расстройства, временное снижение артериального давления и температуры тела).
Лечение: необходимо провести промывание желудка и принять общепринятые меры дезинтоксикации.
Побочные эффекты.
Обычно Адаптол® хорошо переносится.
Нарушения сердечно-сосудистой системы: редко - снижение артериального давления.
Нарушения желудочно-кишечного тракта: редко - диспептические расстройства (в том числе тошнота, рвота). В таком случае следует снизить дозу препарата.
Со стороны дыхательной системы: редко - бронхоспазм.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко - аллергические реакции (в том числе кожные высыпания, зуд, отек Квинке). В случае аллергической реакции прием препарата прекращают.
Общие нарушения: редко - снижение температуры тела, слабость. При снижении артериального давления и/или температуры тела (температура тела может снизится на 1-1,5° С) прием препарата прекращать не нужно. Артериальное давление и температура тела нормализуются самостоятельно.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Адаптол® можно комбинировать с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазепинами), снотворными, антидепрессантами и психостимуляторами.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения.
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 капсул в блистере. 2 блистера в картонной пачке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
